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国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告
发布日期:2020年3月11日

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。
  
  附件:1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
     2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则
   

  
国家药监局
2020221

 

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